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Deleo est une entreprise en pleine croissance qui conçoit, fabrique et commercialise des solutions ultra innovantes dans le domaine du médical esthétique. Nous sommes aujourd’hui, et en seulement quelques années, l'un des leaders sur des produits technologiques tels que la cryolipolyse Cristal ou la lampe LED Haute Puissance Medisol.

Entreprise jeune, dynamique et portée sur l’innovation, nous recherchons de futurs collaborateurs talentueux pour rejoindre l'aventure Deleo !

Merci d'envoyer vos candidatures à Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.


 

Responsable Qualité (H/F)

Poste en CDI à pourvoir dès que possible.         

Missions : 

Responsable du service qualité au sein de l’entreprise, vous aurez comme principales missions :

-          Qualité :

  • Suivi et renouvellement de la certification ISO 13485
  • Amélioration continue (gestion des non-conformités, mise en place et suivi des actions correctives et préventives)
  • Support des services R&D et SAV principalement et travail en collaboration avec tous les services
  • Support rédactionnel de tous les services de l’entreprise
  • Principal interlocuteur de l’organisme notifié, notamment lors des audits
  • Responsable de la libération des produits avant livraison

-          Affaires règlementaires :

  • Rédaction et mise à jour des dossiers techniques des produits fabriqués par l’entreprise selon la directive 93/42/CEE
  • Supervision des différents tests des prototypes en cours de développement
  • Rédaction et soumission du dossier 510(k) pour l’obtention de la « FDA clearance »

-          Études cliniques :

  • En collaboration avec des médecins, rédaction des protocoles d’études cliniques auxquels sont soumis les dispositifs médicaux de l’entreprise
  • Rédaction et soumission des dossiers ANSM, CPP et CNIL
  • Suivi des études cliniques

-          Recrutement :

  • Rédaction et publication des offres d’emplois selon les besoins de l’entreprise
  • Réception et tri des CV
  • Entretiens avec les candidats sélectionnés

Les missions pourront évoluées en fonction des besoins de l’entreprise.

Profil recherché(H/F)

  • Bac+5 (Master, ingénieur) dans le domaine de la qualité et/ou médical
  • Anglais professionel
  • Une connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 60601, ISO 62304, ISO 62366 serait un plus
  • Expérience de 2 ans minimum dans un poste similaire
  • Dynamique, organisé, autonome, persévérant

Salaire et autres informations

30K€ brut annuel en fonction de l’expérience + tickets restaurants et mutuelle (prise en charge à 100%)

CONTACT

DELEO
TECHNOPARC EPSILON 1
300 Rue Isaac Newton
83700 St Raphael

04 94 45 83 75

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